Hexaware Technologies, leverancier van IT-diensten en digitale oplossingen, is een partnerschap aangegaan met Archimedis Digital voor Quality & Compliance as a Solution (QCaaS). Geïnspireerd door Computerized Systems Assurance (CSA) en aangestuurd door artificial intelligence (AI), is deze oplossing ontworpen om de lifescience-markt te ondersteunen door kwaliteit en kosteneffectiviteit te garanderen, zonder de naleving van regelgeving in gevaar te brengen.
Belangrijkste QCaaS-functionaliteit
- US Food & Drug Administration (FDA) CSA geïnspireerd: gebouwd op de FDA CSA (Computerized Software Assurance) principes van risicogebaseerde validatie, kritisch denken en lean documentatie
- GenAI gestuurd: biedt een digitaal platform gericht op AI, met meerdere GenAI-gebaseerde tools om documentgeneratie, risicoanalyse en kwaliteitsbeoordelingen te versnellen
- Domeinexperts betrokken: integreert kwaliteits- en compliance-experts met jarenlange ervaring en contextuele intelligentie
- Waarde toevoegend: reduceert kosten en tijd voor verificatie- en validatieactiviteiten, wat leidt tot snellere productintroducties en upgrades
Het marktbereik van Hexaware, gecombineerd met de domeinexpertise van Archimedis Digital, richt zich op het bieden van een oplossing voor farmaceutische en biotech-bedrijven en aanverwante sectoren waarvoor naleving van regelgeving vereist is. Deze samenwerking streeft ernaar om de behoefte aan kostenreductie en versnelde kwaliteitsprocessen in de lifescience-markt aan te pakken.
Srinivas Marimganti, Head of Life Sciences & Healthcare, Hexaware Technologies, verklaart: “Het verheugt ons samen te werken met Archimedis Digital om QCaaS te leveren aan al onze lifesciences-klanten. Deze samenwerking combineert Hexaware’s expertise in client solutions met Archimedis Digital’s domeinkennis. Wij zijn verheugd deze capaciteit naar de markt te brengen, voor snellere en betrouwbaardere resultaten.”
Duraisamy Rajan Palani, oprichter en CEO, Archimedis Digital, vult aan: “Wij hebben een methodiek voor Quality & Compliance gecreëerd die gebruikmaakt van onze jarenlange ervaring in de lifesciences-markt en zijn bezig met het digitaliseren ervan. Het verheugt ons deze oplossing naar Hexaware’s klanten te brengen.”
